재생의료진흥재단은 본 사업 사업단장의 소속기관으로서 본 사업단의 운영 및 행정인력을 지원하고

그간의 경험을 토대로 첨단재생의료 분야에서 기술사업화 코칭 플랫폼 확보, 지원 사업 수행 및

글로벌 허브 거점 마련을 위한 협력 네트워크 구축 분야를 지원합니다.

• 01세포기반 인공혈액기술개발 사업단은 혈액 부족 문제에 대응하여 인공혈액 제조 원천기술을 확보하기 위한 연구사업을 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부,질병관리청, 식품의약품안전처가 협력하여 추진하는 사업입니다.
• 02이번 사업은 저출산·고령화로 헌혈량이 감소하는 상황에서 기존 혈액 공급체계의 한계를 극복하고, 헌혈 과정에서 발생하였던 혈액 안전사고 우려, 수혈 혈액의 짧은 보존기간,희귀혈액 공급 어려움 등의 문제를 해소할 것으로 기대합니다.
• 03이번 사업은 3단계 프로젝트(총 15년)의 1단계(‘23~‘27년)로, 5년간 ’임상연구용 인공혈액 생산‘을 목표로 추진하며, 2단계(‘28~‘32년)에서 ’인공혈액 임상연구·임상시험 지원‘,3단계(‘33~‘37년)에 ’수혈용 인공혈액 실용화‘를 목표로 하는 도전적 과제입니다.

목표임상용 세포 기반 인공혈액 생산 · 제조 기술 확보 및 인공혈액 실용화

• 2023
• 2027
• 2032
• 2037

• Step 01

  다부처공동기획 R&D

  

  임상용 인공혈액
  생산

  전략 1. 인공혈액 생산기술 확보

  인공혈액 세포 분화 및 증식 기술 개발

  임상용 인공혈액 연구개발 및 실증 지원

• Step 02

  임상연구비 지원

  

  임상연구 · 시험
  지원

  전략 2. 인공혈액 제조공정 플랫폼 구축

  표준화된 공정기술 개발

  인공혈액 특성에 맞는 품질관리 개발

• Step 03

  예타 사업화 추진

  

  수혈용 인공혈액
  실용화

  전략 3. 평가 기준 및 임상연구 진입 지원

  인공혈액제제의 안전성 · 유효성 평가법 개발

  임상시험 및 임상연구 가이드라인 마련