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사업안내
첨단재생의료 분야 산업 진흥의 든든한 조력자 및 개척자
알림
첨단재생의료 분야 산업 진흥의 든든한 조력자 및 개척자
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NOTICE
첨단재생의료실시기관 지정 현황('25. 2월 기준)
첨단재생바이오법 제 10조에 따른 첨단재생의료실시기관 지정 현황을 붙임과 같이 알려드립니다. [보건복지부 공고 2024-548] 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 < 전체 < 공지사항 < 공지사항 < 알림 : 힘이 되는 평생 친구, 보건복지부 (mohw.go.kr)
2025-03-12
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NOTICE
[한국의약품안전관리원] ‘2025 첨단바이오의약품 전문교육 인체세포등 관리 과정 ’ 교육 개최
한국의약품안전관리원은 식품의약품안전처 산하 공공기관으로 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제32조에 따라 규제과학센터로 지정되어, 첨단바이오의약품 장기추적조사 및 종합적인 정보·기술 지원 업무를 수행하고 있습니다. 규제과학센터에서는 첨단바이오의약품에 특화된 전문 인력 양성을 위한 사업을 수행하고 있으며, 아래와 같이 “첨단바이오의약품 전문교육 인체세포등 관리 과정"을 개최 일정을 안내드립니다. 2025년 첨단바이오의약품 전문교육 인체세포등 관리 과정 가. 교육 개요 1) 일 시: 2025년 4월 23일(수) 9:30~17:30 2) 장 소: 코리아나호텔 스테이트룸(서울 중구 세종대로 135 코리아나호텔, 7층) 3) 대 상: 인체세포등 관리업, 세포처리시설 등 관련 업계 종사자 나. 교육 신청 1) 신청기간: 2025년 3월 10일(월)~3월 21일(금) * 선착순 등록 마감(40명) 2) 신청방법: 첨단바이오의약품 규제과학센터 장기추적조사시스템에 접속하여 신청 * 장기추적조사시스템(http://ltfu.mfds.go.kr) 접속 > 규제과학센터 > 교육안내 > 교육신청 안내 다. 교육 문의: 한국의약품안전관리원 첨단바이오규제과학팀(ltfu_qna@drugsafe.or.kr) 라. 기타 사항: 붙임 참고
2025-03-11
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NOTICE
2025 CELL-UP 규제지원사업 캘린더('25.2.28. 업데이트)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * 첨단재생의료산업협회, 한국규제과학센터, 한국바이오의약품협회 이에 CELL-UP에서 공동으로 마련한 " 2025 CELL-UP 규제지원사업 캘린더 "를 안내드리오니 많은 이용 부탁드립니다. 감사합니다.
2025-03-04
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NOTICE
[KBIO] 2025년도 「바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업」신규과제 공고
안녕하십니까. 오송첨단의료산업진흥재단에서 규제연계 지원 활성화 및 의료제품 사업화 생태계 조성의 일환으로 추진하고 있는 [바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업]을 아래와 같이 안내드립니다. 가. 사업개요 - 사업 명: 바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업 - 사업 목적: 오송첨단의료산업진흥재단 기술 및 인프라를 활용한 규제연계 지원 활성화 및 의료제품 사업화 생태계 조성 - 모집 기간: 2025.2.18.(화) ~ 2025.3.16.(일) * 모집기간은 변경될 수 있음 - 지원 내용: 맞춤형 규제 컨설팅 및 기술규제 지원 자세한 내용은 첨부드린 공고문 참고 부탁드립니다.
2025-02-21
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NEWS
첨단재생의료 치료제도 시행으로 희귀,난치 질환자에게 새로운 치료기회 제공
- 재생의료기관, 세포처리시설 대상 제도 설명회 개최(2.19) - * 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 * (시설·장비) 인체세포등 보관실, 처치실 등 / (인력) 실시책임자, 담당자 등 의료기관이 실시기관으로 지정(이하 ‘재생의료기관’)된 후에는 실시하고자 하는 치료의 목적, 대상, 안전성・유효성에 대한 근거, 비용산정 근거 등*의 자료를 심의위원회에 제출하여 치료 계획의 적합 여부를 심의받아야 한다. * 일시/장소: 2.19.(수) 14시 / 한국프레스센터 20층 국제회의장 설명회에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 국립보건연구원, 심의위원회 사무국, 재생의료진흥재단이 참여하여, 치료 수행 절차 및 준비사항등*을 안내했다. ▲첨단재생의료실시기관 지정 ▲첨단재생의료 실시 교육 ▲첨단재생의료 세포처리 업무 보건복지부 신꽃시계 첨단의료지원관은 “첨단재생의료 치료제도를 통해 그간 국내에서 세포치료 등을 받지 못한 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라면서 “첨단재생의료를 이용하는 환자들이 안전하게 치료받을 수 있도록 심사 및 관리체계를 정비하고 강화해 나가겠다”라고 밝혔다. < 붙임 > 1. 첨단재생의료 치료제도 개요 ㅇ 원문링크: https://www.mohw.go.kr/board.es?mid=a10503000000&bid=0027&list_no=1484719&act=view&
2025-02-20
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NEWS
재생의료진흥재단, 「첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)」 사업단 지정
재생의료진흥재단, 「첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)」 사업단 지정 - 2025~28년까지 총 4년간, 첨단재생의료 임상연구비 지원 ※ 치료기술 또는 첨단바이오의약품 연계를 위한 후속 임상연구 포함 재생의료진흥재단(원장 박소라)은 보건복지부로부터「첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)」 사업단을 지정받아 2025년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지 운영할 계획이다. 지금까지 재단은 첨단재생의료지원기관*으로써 첨단재생의료 기술 및산업 진흥을 위해 노력해왔다. 특히 「첨단재생의료 임상연구 지원(R&D)」 사업단(’21.7~24.12)운영을 통해 임상연구비 지원·관리체계를 마련하고 R&D 연구체계를 확립하므로써 많은 연구자들과 함께 선도적 업무 수행을 해왔다. * 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」제9조 사업단은 희귀·난치질환 등에 대해 첨단재생의료의 임상적 치료 효과 입증 및 실용화를 지원하여 성과 창출·확산을 통해 재생의료 산업 활성화 및 글로벌 경쟁력 확보를 목표로「첨단재생바이오법」1)에 따라 보건복지부 심의위원회2) 및 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 임상연구계획을 적합·승인 받은 재생의료기관을 대상으로 국가연구개발 신규사업(R&D)을 수행하여 총 4년간 사업을 운영한다. 1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 2) 첨단재생의료 및 첨단첨단바이오의약품 심의위원회 첨단재생의료 임상연구 지원 사업은 2년 이내(21개월)로 위험도 분류*에 따라 연간 고위험은 10억원 이내, 중위험 5억원 이내, 저위험 3억원 이내로 선정 신규과제 수에 따라 지원에 나설 것이다. 또한 선행 임상연구 결과의 효과성이 검증된 과제를 대상으로 첨단바이오의약품 및 치료기술로 연계할 수 있도록 후속 연구를 지원 한다. * 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」제2조3호가~다 이에 2025년도 제1차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원 사업 신규과제 공고를 2월 17일부터 3월 18일까지 범부처통합연구지원시스템(www.iris.go.kr)을 통해 게시하여 연구개발과제를 수행하고자 하는 관련기관 및 연구자가 지원 신청이 가능하며, 이후 평가를 통해 연구과제를 선정할 계획이다. 끝으로 단장직을 맡게 된 재생의료진흥재단 박소라 원장은 “이번 첨단재생의료 임상연구 통해 치료법이 없거나 치료 만족도가 매우 낮은 희귀·난치질환 등 다양한 환자들에게 희망을 제공하고 더 나아가서 새로운 의료기술 또는 첨단바이오의약품으로 발전될 기회를 마련할 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.
2025-02-19
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RECRUIT
[2025-3] 2025년도 제1차 직원채용 최종합격자 공고
재생의료진흥재단은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제9조에 따라 보건복지부로부터 ′첨단재생의료지원기관′으로 지정받아 국내 첨단재생의료기술 진흥 및 안전성 확보를 위한 정책 개발 지원 등의 사업 추진을 위하여 설립된 보건복지부 산하 재단법인입니다. 금번 2025년도 제1차 직원채용 면접심사 결과를 아래와 같이 안내드립니다. ㅇ 최종합격자 : 총2명 ㅇ 임용예정일 : 2025. 2. 17.(월) ㅇ 문의사항 : 이메일(hr@rmaf.kr) 접수 ㅇ 기타 자세한 사항은 ′붙임′의 공고문을 참고하여 주시기 바랍니다.
2025-02-12
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NOTICE
첨단재생의료 치료 제도 관계부처 합동 설명회 개최 안내(2025.2.19.)
보건복지부와 재생의료진흥재단이 2월 19일(수) 오후 2시, 한국프레스센터 20층 국제회의장에서 □ 장 소 : 한국프레스센터 20층 국제회의장 □ 신청방법 : 온라인(구글폼) 사전등록 ★ (신청기간) 2.7.(금)~2.14.(금) 오후 5시 ★ ※ 자료집은 현장에서 사전등록자에게 우선적으로 배부되며, 온라인 배포 되지 않음 ☎ 문의처 : 치료제도지원팀(02-6365-2242, ts@rmaf.kr)
2025-02-07
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RECRUIT
[2025-2]2025년도 제1차 직원채용 서류심사 결과 및 면접심사 안내
재생의료진흥재단은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제9조에 따라 보건복지부로부터 ′첨단재생의료지원기관′으로 지정받아 국내 첨단재생의료기술 진흥 및 안전성 확보를 위한 정책 개발 지원 등의 사업 추진을 위하여 설립된 보건복지부 산하 재단법인입니다. 금번 2025년도 제1차 직원채용 서류심사 결과 및 면접심사 일정을 아래와 같이 안내드립니다. ㅇ 서류심사합격자 : 총7명 ㅇ 면접일정 : 2025. 2. 11.(화) 14:00시부터~ ㅇ 문의사항 : 재단 채용홈페이지 내 '채용문의' 접수
2025-02-05
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RECRUIT
[2025-1] 2025년도 제1차 직원채용 공고
ㅇ 접수기간 : 2025. 1. 16.(목) ~ 2025. 1. 31.(금) 18:00까지 ㅇ 기타 자세한 사항은 ′붙임′의 공고문을 참고하여 주시기 바랍니다.
2025-01-16
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NOTICE
2025 CELL-UP 규제지원사업 캘린더
◇ 'CELL-UP’은 첨단바이오의약품 제품화 규제지원 서비스를 통합적으로 제공하기 위해 식약처를 중심으로 7개* 기관이 함께 참여하는 협의체입니다. 식품의약품안전처(식품의약품안전평가원), 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단,
2025-01-06
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NOTICE
첨단재생의료실시기관 지정 현황('24.12월 기준)
첨단재생바이오법 제 10조에 따른 첨단재생의료실시기관 지정 현황을 붙임과 같이 알려드립니다. [보건복지부 공고 2024-548] 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 < 전체 < 공지사항 < 공지사항 < 알림 : 힘이 되는 평생 친구, 보건복지부 (mohw.go.kr)
2024-12-24
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NOTICE
첨단재생의료 교육 포털 웹사이트 변경에 따른 운영 중단 안내
2025년 1월 6일부터 첨단재생의료 교육 포털이 새로운 웹사이트에서 시작합니다. 현재 (주)휴넷에서 운영 중인 교육 포털은 2024년 12월 31일까지 이용이 가능하오니, 수강 중이신 교육은 12월 31일(화)까지 반드시 수료해주시기 바랍니다. ※ (참고) 12월 31일(화)까지 미수료 시, 수강 기록은 이관되지 않습니다. 웹사이트 변경에 따라 2025년 1월 1일부터 잠시 운영을 중단하고, 2025년 1월 6일(월) 10시에 오픈할 예정이오니 이용에 불편 없으시길 바랍니다. ※ (참고) 새로운 웹사이트에 최초 로그인 시, 비밀번호 설정 필요합니다. 2025년부터 새로운 첨단재생의료 교육 포털을 통해 다양한 온∙오프라인 교육을 제공할 예정이오니 많은 관심 부탁드립니다.
2024-12-24
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RECRUIT
[2024-20] 2024년도 제7차 직원채용 최종합격자 공고
재생의료진흥재단은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제9조에 따라 보건복지부로부터 ′첨단재생의료지원기관′으로 지정받아 국내 첨단재생의료기술 진흥 및 안전성 확보를 위한 정책 개발 지원 등의 사업 추진을 위하여 설립된 보건복지부 산하 재단법인입니다. 금번 2024년도 제7차 직원채용 면접심사 결과를 아래와 같이 안내드립니다. ㅇ 최종합격자 : 총5명 ㅇ 예비합격자 : 총4명 ㅇ 임용예정일 : 2024. 11. 13.(수) ㅇ 문의사항 : 이메일(hr@rmaf.kr) 접수 ㅇ 기타 자세한 사항은 ′붙임′의 공고문을 참고하여 주시기 바랍니다.
2024-11-07
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NOTICE
제3차 첨단재생의료 임상연구계획서 작성 실무교육 개최 안내
「첨단재생바이오법」에 따른 첨단재생의료지원기관인 (재)재생의료진흥재단이 주관, (주)이노솔루션에서 위탁 수행 하는 첨단재생의료 임상연구계획서 작성 실무교육 을 아래와 같이 안내하오니, 첨단재생의료 임상연구에 관심있는 종사자분들의 많은 참여 바랍니다. [교육 개요] · 교육명: 첨단재생의료 임상연구계획서 작성 실무교육 · 교육내용: 첨단재생의료 임상연구 개요, 첨단재생의료 임상연구계획서 작성 및 연구자료 관리 등 · 교육장소: (주)이노솔루션 교육장(서울 마포구 연남로1길 44 이노솔루션) * 홍대입구역 1~3번 출구에서 도보 10분거리 · 교육대상: 첨단재생의료에 관심있는 의료기관 종사자 전체 * 교육프로그램에 교육대상은 참고용으로 담당 직무에 관계없이 자유롭게 신청 가능 ** 아래 우선순위에 따라 선발(결과 개별 통보) - (1순위) 첨단재생의료실시기관에 재직중인 자, (2순위) 교육참가신청서 제출 선착순 · 교육기간: (3차) 2024년 12월 4일 (수) ~ 6일 (금) · 교육비: 전액 무료 · 교육인원: 일자별 40명 [교육 신청] · 신청기간: 2024년 11월 6일 (수) 부터 마감 시 까지]] · 신청빙법 : 교육 신청 홈페이지 링크(클릭) 접속 후 네이버 폼 작성 * 문의처: (주)이노솔루션 문성민 (02-325-1447 / moosm816@innoedu.kr)
2024-11-06
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NOTICE
[제8회 미래의학국제포럼] 2024 8th International Forum on Medical Innovation of Cell & Bio Therapy 개최
미래의학연구재단(이사장 이승규, 이하 '재단')과 서울대학교병원 보건복지부지정 세포치료실용화센터(센터장 김효수, 이하 '세포치료실용화센터')는 ‘Open Innovation for Advanced Biomedical Science’을 주제로, 제8회 미래의학국제포럼을 개최합니다. 이번 포럼은 재단, 서울대학교병원 세포치료실용화센터및 연구중심병원바이오치료유닛에서 공동 주관하며 보건복지부에서후원합니다. 재단과 세포치료실용화센터는 미래의학바이오헬스 산업분야생태계 확산을위한 산∙학∙연∙병∙벤처를 연계하는 오픈이노베이션의 장을 제공하고자합니다. 참가비는 무료이며 사전등록자에 한해 초록집을 제공해 드립니다. 선생님들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다. 일시:2024년 11월22일(금) 10:00 ~ 16:10 장소: 노보텔 앰배서더 서울 동대문 호텔, 그랜드볼룸 신청: 재단법인 미래의학연구재단 (medicalinnovation.or.kr)
2024-11-06
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RECRUIT
[2024-19] 2024년도 제7차 직원채용 서류심사 결과 및 면접심사 안내
재생의료진흥재단은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제9조에 따라 보건복지부로부터 ′첨단재생의료지원기관′으로 지정받아 국내 첨단재생의료기술 진흥 및 안전성 확보를 위한 정책 개발 지원 등의 사업 추진을 위하여 설립된 보건복지부 산하 재단법인입니다. 금번 2024년도 제7차 직원채용 서류심사 결과 및 면접심사 일정을 아래와 같이 안내드립니다. ㅇ 서류심사합격자 : 총20명 ㅇ 면접일정 : 2024. 11. 6.(수) 14:00시부터 18:00까지 ㅇ 문의사항 : 재단 채용홈페이지 내 '채용문의' 접수 ㅇ 기타사항 : 문자 및 이메일 안내'종합인적성 검사' 기간 내 실시 필수
2024-11-01
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NOTICE
제4회 RMAF 세미나 개최(2024.11.20.)
□ 일시 : 2024. 11. 20.(수), 16:00~17:00 □ 참여방법 - (대면) 재단 방문 - (QR코드) 포스터 왼쪽 아래 QR코드를 통해 입장 가능 - (비대면) ZOOM 링크를 통한 세미나 참여 * ZOOM 링크 : https://us06web.zoom.us/j/85750152895?pwd=CaOvNn56E7z1QX8cKAbYbskXayXwGR.1 회의 ID: 857 5015 2895 / 암호: 2024
2024-10-31
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NOTICE
첨단재생의료실시기관 지정 현황('24.10월 기준)
첨단재생바이오법 제 10조에 따른 첨단재생의료실시기관 지정 현황을 붙임과 같이 알려드립니다. [보건복지부 공고 2024-548] 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 < 전체 < 공지사항 < 공지사항 < 알림 : 힘이 되는 평생 친구, 보건복지부 (mohw.go.kr)
2024-10-30
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NEWS
첨단재생의료의 미래를 준비한다
첨단재생의료의 미래를 준비한다 - 첨단재생의료 통합 심포지엄(2024 RMAF Annual Symposium)개최(10.28~10.29) - 보건복지부(장관 조규홍)와 재생의료진흥재단(원장 박소라)은 10월 28일(월)과 10월 29일(화) 양일간 대한상공회의소에서 ‘첨단재생의료 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력’을 주제로 첨단재생의료 통합 심포지엄(2024 RMAF Annual Symposium)을 개최한다고 밝혔다. 첨단재생의료 통합 심포지엄은 첨단재생의료 분야의 국내·외 연구자, 기업 등이 모여 각국의 첨단재생의료 기술, 임상 최신동향을 공유하고 첨단재생의료 발전방향을 논의하기 위해 마련된 자리로, 그동안 개별적으로 운영해 오던 첨단재생의료 전략포럼, 인재양성 세미나 등을 올해 처음으로 통합하여 운영하며 매년 정례화해 나갈 계획이다. 이번 심포지엄은 총 5개의 세부행사로 구성되며 10월 28일(월)에는 첨단재생의료 인재양성 세미나와 첨단재생의료 전략포럼이 개최되고, 10월 29일(화)에는 첨단재생의료 네트워킹 데이, 제2차 첨단재생의료 임상연구 포럼이 개최되며, 세포기반 인공혈액 개발 성과보고회는 28일과 29일 양일에 걸쳐 개최된다. ① 첨단재생의료 인재양성 세미나에서는 미래를 선도할 인재양성 전략 마련을 위해 일본과 호주, 우리나라의 첨단재생의료 인재양성 전략 및 교육프로그램 현황을 알아보고 개선과제 마련을 위한 토론이 이루어질 예정이다. ② 첨단재생의료 전략포럼에서는 미국, 중국, 대만, 일본 등 주요국들의 첨단재생의료 기술개발 동향 및 첨단재생의료 실시 현황에 대해 공유하고 환자의 치료 접근성 제고 방안 등에 대해 논의한다. ③ 투자 활성화를 위한 네트워킹 데이에서는 첨단재생의료 기술평가 방법 및 국내·외 투자 동향을 소개하고 첨단재생의료 산업 발전을 위한 투자 활성화 전략에 대해 토론할 예정이다. ④ 임상연구 포럼은 2020년 첨단재생바이오법이 시행된 이후 첨단재생바이오 심의위원회를 통해 승인받아 실시된 임상연구 과제들의 주요 성과를 공유하는 자리로, 특히 이번 포럼에서는 호흡기계 및 내분비계 질환 관련 임상연구 성과를 발표하고 임상연구 활성화 및 안전성·유효성 평가방안에 대해 논의한다. ⑤ 세포기반 인공혈액 개발사업은 저출산 고령화로 인한 수혈용 혈액 부족에 대응하기 위해 추진중인 연구개발(R&D) 사업(‘23~’27년, 복지부, 과기부, 산업부, 식약처, 질병청 다부처 협업과제)으로, 인공혈액 생산기술 개발, 대량생산 공정기술 개발, 임상연구 진입 지원 등을 내용으로 한다. 이번 성과보고회에서는 전체 19개 세부과제들의 2차년도 연구진행상황을 공유하고 과제 간 연계·협력 방안도 함께 모색한다. 재생의료진흥재단 박소라 원장은 “이번 심포지엄이 첨단재생의료에 대한 공감대를 형성하고 글로벌 협력 생태계를 구축할 수 있는 방안을 모색하는 자리가 되길 바란다”라며 “첨단재생의료 지원기관으로서 우리나라가 첨단재생의료 글로벌 선도국으로 발돋움하는데 이바지할 수 있도록 정책 지원에 최선의 노력을 다하겠다”라고 밝혔다. 보건복지부 고형우 첨단의료지원관은 “정부도 우리나라가 글로벌 바이오 강국으로 도약하기 위해 범정부적 정책역량을 결집하고 있으며 첨단재생의료 발전을 위해 제도개선 및 R&D 투자 확대 등을 지속적으로 추진해 나가겠다”라며 “아울러 내년 2월 시행되는 첨단재생의료 치료제도를 통해 희귀난치 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 제도 안착에 노력하겠다”라고 밝혔다. < 붙임 > 1. 홍보 포스터 2. 세부 행사 일정표 ㅇ 출처: 보건복지부 ㅇ 원문링크: https://www.mohw.go.kr/board.es?mid=a10503000000&bid=0027&list_no=1483460&act=view& ㅇ 원문경로: 첨단재생의료의 미래를 준비한다 < 전체 < 보도자료 < 알림 : 힘이 되는 평생 친구, 보건복지부 (https://www.mohw.go.kr/kor/)
2024-10-27
