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[첨단바이오의약품규제과학센터] 첨단바이오포커스 제33호(Adv Bio Focus Vol 33) (23.9)

2023-09-22

조회수152

※ (출처) [첨단바이오의약품규제과학센터] 첨단바이오포커스 제33호 

 

 

○ 주요내용 

1. 국내동향

 - 식약처, 규제과학센터를 첨단바이오의약품 자기추적조사 접수·검토기관으로 지정

 - 식약처, 첨단재생바이오 분야 업허가(신고)증 갱신 세부절차·기준 마련

 - 식약처, 글로벌 전문가 자문단 출범, 첨단의료제품 개발 가속화


2. 주요국 동향

 - 미국 

 - 유럽 : EMA 희귀의약품 지정 의약품 중 첨단치료의약품 정보 업데이트 2건

 - 일본 : 재생의료 등 제품 정보 업데이트 6건

 

3. Key Issue 오가노이드 개발 동향

1. 오가노이드의 정의와 제작 방법

2. 오가노이드의 주요 응용 분야

3. 오가노이드의 한계점

4. 국내 오가노이드 동향

 

○ 원문링크

https://ltfu.mfds.go.kr/bbs/163/Detail.do?bbscttNo=5943

 

○ 문의: 산업지원팀 

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