안녕하십니까.

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서 혁신적 첨단바이오의약품의 제품화 지원을 위해 운영하는 '바이오챌린저' 프로그램을 아래와 같이 안내드립니다.

가. 대상 및 선정기준

- 대상 : 국내에서 개발 중인 혁신적인 첨단바이오의약품

- 기준 : 아래 사항 모두에 해당할 것

 · 국내 최초 개발 제품

 · 생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에 사용하는 의약품

 · 대상 질환에 안전성 또는 유효성이 현저히 기대되는 의약품(비임상자료 등)

 · 혁신성(아이디어, 기술, 새로운 적응증 및 치료 분야 등

나. 혜택

- 신속 제품화 지원

 · 전담 심사자 2인(품질 및 안유)이 제품화 상담 서비스 제공

다. 신청서 제출 방법 및 결과 안내

- 신청서 제출 : 이메일(cngt@korea.kr) 제출(~2024. 6. 28.(금))

- 결과 안내 : 개별 통지(2024. 7. 17.(수))

라. 세부사항은 '붙임' 참고.

붙임 1. 바이오챌린저 지원 신청서 1부.

       2. 바이오챌린저 안내 1부.  끝.